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甲磺酸阿帕替尼治疗驱动基因未明的晚期非小细胞肺癌的观察性研究

Chinese Journal of Medical Guide(2017)

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摘要
目的:探讨非干预性观察甲磺酸阿帕替尼对表皮生长因子受体(EGFR)野生或未明的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性.方法:选取2015年8月至2017年4月某院就诊化疗失败的34例EGFR野生或未明的晚期NSCLC患者,以口服甲磺酸阿帕替尼(425mg·d-1)为主要治疗,观察其无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),随访相关不良事件.结果:34例患者中可评价疗效者30例,中位PFS (mPFS)为3.75个月(95% CI:0.648 ~6.852),ORR为20%,其中部分缓解(PR)6例(20.00%),疾病稳定(SD)16例(53.33%),进展(PD)7例(23.33%),DCR为73.33%.不良反应主要有高血压18例(52.94%)、手足综合征18例(52.94%)、蛋白尿15例(44.12%)和乏力14例(41.18%),无药物相关性死亡.疗效相关性分析显示ECOG评分0~1分和联合化疗是延长PFS的因素,联合化疗为独立预后因子.结论:甲磺酸阿帕替尼治疗化疗失败的晚期NSCLC有良好疗效,不良反应可期可控,有进一步开展大规模临床研究的价值.
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