儿童临床试验伦理审查规范(重庆标准)

Shu ZHANG,Jing YANG,Jiancheng XU,Xiaoling WU, Jianlin TANG, Shan ZHANG, Shizhi FAN,Weifeng XU, Hong ZHOU,Shenyin ZHU,Ying RAO,Ping XIANG,Enmei LIU, Xiaoyuan ZHENG, Jun YUAN,Shoufu WANG, Hong YE,Min QIAN,Ying WAN,Yongchuan CEHN,Sujuan RAN

Chinese Medical Ethics(2019)

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摘要
一、前言 伦理委员会的审查监督是儿童受试者安全和权益的重要保障,为进一步加强儿童临床试验中受试者的保护,规范儿童临床试验伦理审查,在严格遵循国际准则及国内相关法律法规的基础上,建议加强以下各方面伦理考量,建立儿童参加临床试验的特殊保护规则,平衡儿童受试者风险与受益.
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