Effets de la triple thérapie fixe en particules extra-fines (TRIMBOW ® spray) en sur la fonction pulmonaire de patients BPCO : résultats de l’analyse des répondeurs de l’étude TRINITY

Introduction L’efficacite et la tolerance de Trimbow ® (beclometasone [DPB], formoterol [FF] et glycopyrronium [GB] - 100/6/12,5 μg, 2 bouffees 2x/j) sont demontrees dans l’essai TRINITY [1] . Cette etude demontre la superiorite de Trimbow ® vs tiotropium sur l’amelioration de la fonction pulmonaire et la reduction des exacerbations moderees/severes chez des patients BPCO. Les effets des traitements sur la fonction pulmonaire sont souvent analyses avec des moyennes de groupe, sans information sur les reponses individuelles. Une analyse des repondeurs vise a determiner la quantite d’effet consideree comme cliniquement pertinente. Dans TRINITY, les repondeurs VEMS sont identifies pour chaque traitement en utilisant differents seuils pour definir les ameliorations qui pourraient etre cliniquement significatives. Methodes Dans cette etude de 52 semaines, randomisee, double insu et controlee vs traitement actif, 2 961 patients BPCO severe a tres severe avec des antecedents d’exacerbations et un score CAT total ≥ 10 ont ete randomises (2/2/1) et recu Trimbow ® , du Tiotropium poudre (18 μg 1x/j) ou l’association Innovair ® spray (BDP/FF 100/6 μg, 2 bouffees 2x/j) + tiotropium (triple association libre [TAL]). Les repondeurs VEMS ont ete evalues aux semaines 26 et 52 en utilisant differents seuils definissant les repondeurs (50, 70, 100 et 120 mL) ; sont presentes ici les resultats pour 50 et 120 mL. Resultats Le pourcentage de patients repondeurs VEMS est significativement superieur sur le plan statistique avec Trimbow ® et la TAL vs le tiotropium aux semaines 26 et 52 quel que soit le seuil utilise pour definir la reponse ( p ® ou la TAL sont definis comme repondeurs (semaine 26 respectivement 48,0 et 48,1 %, semaine 52 respectivement 46,1 et 50 %). Avec le seuil maximal de 120 mL, environ un tiers des patients traites par Trimbow ® ou la TAL sont repondeurs (semaine 26 respectivement 36,7 et 34,8 % ; semaine 52 respectivement 35,7 et 35,1 %). Le pourcentage de repondeurs sous tiotropium est d’environ 1/3 au seuil de 50 mL (35,7 % et 34,8 %, respectivement aux semaines 26 et 52) a environ 1/4 de 120 mL (respectivement 25,3 % et 24,8 %). Conclusion Ces resultats demontrent un effet constant et cliniquement pertinent de Trimbow ® sur la fonction pulmonaire avec l’analyse des repondeurs individuels, en particulier concernant le VEMS chez des patients BPCO severe a tres severe, par rapport au tiotropium.