Vaccination Pneumococcique Chez Les Patients Atteints De Lupus Érythémateux Systémique : Étude Multicentrique, Randomisée, En Double Insu, Contrôlée

Les infections invasives à pneumocoque sont fréquentes chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique (LES). Le vaccin antipneumococcique polysaccharidique (PPS) 23-valent est sûr chez les patients atteints de LES, mais des données préliminaires suggèrent qu’il pourrait être moins immunogène que dans la population générale. Le vaccin conjugué pneumococcique 7-valent (PnCj) pourrait permettre d’accroître l’immunogénicité de la vaccination. Étude multicentrique randomisée contrôlée versus placebo comparant deux stratégies de vaccination antipneumococcique chez les patients atteints de LES et ayant une maladie stable : vaccination par placebo ou par PnCj suivie 24 semaines plus tard par un rappel vaccinal par PPS. Le critère d’évaluation principal était la proportion de patients répondeurs à ≥ 5 des 7 sérotypes (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F et 23F) partagés à la fois par le PPS et le PnCj à la 28e semaine. Pour chaque sérotype, la réponse vaccinale était définie en Elisa comme un titre d’anticorps ≥ 1 μg/mL. L’activité opsonophagocytaire (OPA) des IgG antipneumococciques était également mesurée à l’entrée dans l’étude ainsi qu’à la 28e semaine. Pour chaque sérotype, la réponse était définie par l’augmentation ≥ 4 fois de l’indice d’opsonisation (IO, défini par la dilution du sérum permettant de lyser 50 % de l’inoculum bactérien) entre l’entrée dans l’étude et la 28e semaine, et par un IO ≥ 8 à la 28e semaine. Vingt-cinq patients ont été randomisés dans le bras placebo-PPS et 17 dans le bras PnCj-PPS. À l’inclusion, 39 (93 %) patients étaient traités par antipaludéens de synthèse, 36 (86 %) par glucocorticoïdes et 16 (38 %) par immunosuppresseurs (mycophénolate mofétil : n = 8 ; azathioprine : n = 5 ; méthotrexate : n = 3). Aucun épisode infectieux respiratoire n’est survenu pendant la durée de l’étude. À la 28e semaine, le critère de jugement principal était atteint chez 72 % (18/25) des patients du bras placebo-PPS et chez 77 % (13/17) des patients du bras PnCj-PPS (p = 0,75). Les taux de patients répondeurs en OPA pour ≥ 5 des 7 sérotypes partagés à la fois par le PPS et le PnCj étaient de 7/25 (28 %) dans le bras placebo-PPS et de 6/17 (35 %) dans le bras PnCj-PPS (p = 0,38). À la 52e semaine, 13/18 (72 %, bras placebo-PPS) et 10/13 (77 %, bras PnCj-PPS) des patients qui étaient répondeurs en Elisa à la 28e semaine à au moins 5 des 7 sérotypes partagés par les deux vaccins gardaient une immunité protectrice (p = 0,77). Dans l’ensemble, la proportion de patients répondeurs à la 52e semaine était de 52 % (13/25) dans le bras placebo-PPS et de 59 % (10/17) dans le bras PnCj-PPS (p = 0,66). Au cours du suivi, aucune infection pneumococcique n’a été rapportée. Neuf poussées de LES sont survenues chez 6 patients (4 dans le bras placebo-PPS et 2 dans le bras PnCj-PPS, p = 0,70). L’administration séquentielle du vaccin PnCj puis du vaccin PPS est sûre et efficace à court terme chez les patients atteints de LES mais n’est pas supérieure à la vaccination par PPS seule.