Ulcères de jambe et nouveau pansement cellosorb® non adhesive : Résultats d'une étude clinique multicentrique

Objectifs: Evaluation de l'efficacite et de la tolerance du nouveau pansement Cellosorb® Non Adhesive (NA) dans la prise en charge locale des ulceres de jambe d'origine veineuse ou mixte a predominance veineuse. Plan de l'etude: Etude clinique Loi Huriet prospective et multicentrique de phase III, non comparative, realisee en ouvert. Centres d'etude: Quinze centres investigateurs (phlebo-angiologues liberaux et dermatologues hospitaliers et liberaux). Population/Criteres d'inclusion: Patient majeur non immunodeprime, presentant un ulcere de jambe d'origine veineuse ou mixte a predominance veineuse (ips superieur ou egal a 0,8), de surface comprise entre 3 cm2 et 50 cm2, non infecte, non cancerise, dont l'anciennete n'excede pas dix-huit mois et pouvant justifier de l'utilisation d'un pansement absorbant. Methodologie: Suivi des patients pendant 6 semaines a un rythme hebdomadaire, incluant une evaluation clinique, un releve planimetrique et photographique par le medecin investigateur. Evaluation paramedicale (hospitaliere ou liberale), lors de tous les changements de pansement, selon un rythme adapte a l'evolution de la plaie traitee. Resultats: Quarante-trois patients presentant a l'inclusion un ulcere de jambe recurrent dans plus de 60 % des cas, de surface moyenne de 10,7 cm2, evoluant en moyenne depuis 7,6 mois. La reduction moyenne de surface est de 38 % au terme des 6 semaines de suivi. Dans cet essai clinique, 1 633 jours de traitement sont cumules et 521 soins sont documentes; la frequence moyenne de renouvellement du pansement est de 3,21 jours. La survenue de 4 evenements indesirables locaux est jugee imputable au traitement pour ces ulceres dont seuls 7 % presentent a l'inclusion une peau peri-lesionnelle saine. Une tres bonne acceptabilite pour le patient (absence de douleur au retrait) et le personnel para-medical (facilite d'utilisation du pansement notamment) est rapportee. Conclusion: Le nouveau pansement Cellosorbs Non Adhesive, associe a une contention, permet une evolution satisfaisante de la cicatrisation des plaies chroniques etudiees. Une bonne tolerance notee par les investigateurs et une tres bonne acceptabilite, jugees par le personnel infirmier et les patients, sont egalement rapportees.