应用IU标准对HBsAg检测试剂的分析

目的 应用IU标准对HBsAg检测试剂进行比较分析.方法 筛选1份HBsAg阳性血浆,血清学检测证实为HBsAg adr亚型,参照WHO HBsAg标准品稀释方法进行稀释,以IU为单位的HBsAg国际标准品为标准,应用双平行线终点稀释方法对该样品进行定量标定.以标定的IU为单位样品,对国内外13家HBsAg检测试剂进行检测.结果 待标定的样品经平行稀释后,测定的浓度值与理论浓度值误差均在11%以内,应用IU标准对国内外HBsAg检测试剂进行检测,国外试剂的最低检出限可达0.02～0.06 IU/ml,国产试剂除1家可达0.14 IU/ml外,其余试剂均在0.29～0.9 IU/ml之间.结论 应用IU标准检测HBsAg检测试剂,国外试剂的灵敏度明显高于国内试剂.