高效液相色谱法同时测定复方盐酸左氧氟沙星眼用温敏凝胶中三种组分的含量

目的 建立高效液相色谱法测定复方盐酸左氧氟沙星眼用温敏凝胶制剂中3种组分的含量.方法 采用高效液相色谱法,以Shim-pack VP-ODS柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)做分析柱,以甲醇-0.025 mol/L KH2PO4缓冲液(55: 45;用25%的H3PO4调pH=4.5)为流动相,流速:1.0 ml/min,柱箱温度:40℃,紫外检测波长:241 nm.结果 盐酸左氧氟沙星、地塞米松磷酸钠、对羟基苯甲酸乙酯线性范围分别为8.56～137.20、1.25～20.00、0.75～12.00 μg/ml(r=0.9999,n=5),高、中、低3个浓度的平均加样回收率分别为100.92%、102.14%、101.29%.3种组分精密度和重复性的RSD均小于1.00%.结论 本文建立的高效液相色谱法用于复方盐酸左氧氟沙星温敏凝胶的含量测定,快速、准确、可行.