Cancer du pancréas localement évolué non resécable : chimioradiothérapie d’induction suivie de chimiothérapie par gemcitabine contre chimiothérapie exclusive par gemcitabine : résultats définitifs de l’étude de phase III 2000–2001de la FFCD et de la SFRO

Resume Objectif de l’etude Etudier l’apport de la chimioradiotherapie concomitante suivie de chimiotherapie dans le cancer pancreatique localement evolue, par rapport a la chimiotherapie seule. Patients et methodes Cent dix-neuf patients atteints d’un cancer pancreatique localement evolue, avec indice de performance de 0 a 2 selon l’Organisation mondiale de la sante, ont ete randomises entre une chimioradiotherapie concomitante d’induction (60 Gy, 2 Gy/fraction ; perfusion concomitante de 5-fluoro-uracile de 300 mg/m2 par jour, de j1 a j5 pendant six semaines ; cisplatine, 20 mg/m2 par jour, de j1 a j5 pendant la premiere et la cinquieme semaines) et une chimiotherapie d’induction par gemcitabine (1000 mg/m2 par semaine pendant sept semaines). La gemcitabine a ete maintenue dans les deux groupes (1000 mg/m2 par semaine) jusqu’a progression de la maladie ou toxicite. Resultats La survie globale etait plus courte dans le bras chimioradiotherapie concomitante que dans le bras gemcitabine (medianes de survie de 8,6 [intervalle de confiance a 99 % : 7,1-11,4] contre 13 mois [1,7,8,8–18], p = 0,03). Les probabilites de survie a un an etaient respectivement de 32 et 53 %. Ces resultats ont ete confirmes par une analyse per protocol pour les patients ayant recu 75 % ou plus de la dose prevue de radiotherapie. Un nombre plus important d’effets secondaires de grade 3–4 a ete recense dans le bras chimioradiotherapie concomitante, aussi bien durant l’induction (36 contre 22 %) que lors du maintien par gemcitabine (32 contre 18 %). Conclusion Ce schema d’induction intensive par chimioradiotherapie concomitante est plus toxique et moins efficace que la gemcitabine seule.