多剂量伐地那非治疗男性勃起功能障碍的临床研究

目的 评估不同剂量新型磷酸二酯酶5(PED5)抑制剂伐地那非治疗男性勃起功能障碍(ED)的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照、3个药物剂量(5、10和20mg)的方法,对88例ED患者进行为期12周的临床研究.结果 伐地那非5mg、10mg和20mg组均能改善患者国际勃起功能指数(IIEF)中勃起功能部分的得分、患者日记中插入和保持勃起的成功率,改善程度优于安慰剂组.伐地那非20mg组对IIEF问卷中勃起功能部分得分的改善优于伐地那非5mg组.伐地那非组不良事件的发生率高于安慰剂组,但多为轻中度,且可自行缓解.结论 伐地那非是治疗男性勃起功能障碍的安全、有效药物.