高效液相色谱法测定人血浆中丁咯地尔含量及药动学研究

目的建立人血浆中丁咯地尔含量的高效液相色谱法,并用该法研究盐酸丁咯地尔片在健康人体内的药动学.方法色谱柱为ALLTECH C18(5 μm,200 mm×4.6 mm),流动相为甲醇-水-三乙胺(60∶40∶0.4),用冰醋酸调节pH 6.5,以地西泮为内标,紫外检测波长 275 nm.结果浓度在0.02～4.00 mg*L-1 范围内对样品峰面积与内标峰面积比呈良好线性关系,其相关系数r=0.9995.方法平均回收率93.3%,日内、日间相对误差＜12.0%.应用该法研究了12例健康志愿者po 300 mg盐酸丁咯地尔片后的药动学;其体内过程符合一室模型, tmax为(1.58±0.29)h,cmax为(2.39±0.48) mg*L-1,AUC0～24为(17.68±4.66) mg*h*L-1.结论此法简便、快速,适用于药物分析,其药动学数据可为临床合理用药、新药研制及剂型改进提供理论依据.