Carência de preparações medicamentosas para uso em crianças no Brasil

OBJETIVO: Identificar medicamentos que apresentam dificuldades para seu uso pediatrico no Brasil. METODOS: Estudo descritivo envolvendo a composicao de uma listagem nacional de medicamentos nao-licenciados ou nao-padronizados para uso em criancas (medicamentos problema em pediatria, MPP), atraves de revisao bibliografica, comparacao com fontes do mercado farmaceutico brasileiro e inquerito com pediatras. Os medicamentos foram codificados pela classificacao anatomica, terapeutica e quimica (Anatomic Therapeutic Chemical Classification System, ATC) e analisados quanto ao licenciamento no pais e indicacao/ recomendacao em pediatria, tendo como referencias basicas o bulario da ANVISA (2005), Dicionario de Especialidades Farmaceuticas (2005/06/07) e o site de bulas. RESULTADOS: Foram identificados na literatura 126 MPP e excluidos 24 nao referidos nas fontes nacionais investigadas. A listagem foi complementada com 24 outros medicamentos referidos pelos pediatras. Do total de 126 MPP, 23 nao tinham registro no pais para o uso em criancas e 24 dos 103 licenciados apresentavam restricoes de faixa etaria. A lista envolveu 42 grupos terapeuticos e 68 subgrupos. Os grupos com maior numero de MPP foram os antibacterianos de uso sistemico (15), antiepilepticos (8), antiasmaticos (7) e analgesicos (7). Os problemas mais frequentes foram: dosagem inapropriada (43), forma farmaceutica inadequada (35), nao-licenciamento para uso pediatrico (28), restricoes de faixa etaria (23). CONCLUSOES: A carencia de medicamentos desenvolvidos para uso em criancas envolve ampla gama de produtos clinicamente importantes. Algumas dessas formulacoes e dosagens ja comercializadas em outros paises nao sao disponibilizadas no mercado brasileiro sem nenhuma justificativa plausivel.