Bio-Rad VariantII糖化血红蛋白分析仪改良试剂应用评价

目的 对Bio-Rad VariantⅡ糖化血红蛋白分析仪新试剂进行应用能力分析.方法 对Bio-Rad VariantⅡ糖化血红蛋白分析仪改良试剂的精密度、稀释线性分析、全血模式与稀释模式、标本稀释后的稳定性、与改良前试剂相关性等评价.结果 批间精密度均≤1.4%,批内精密度均≤0.93%,全血模式精密度优于稀释模式.稀释线性理论值与实测值相关性良好(r=0.998 5,P<0.01).稀释与全血模式比较差异无统计学意义;而改良前试剂的两种模式差异有统计学意义(P<0.01),其稀释模式结果高于全血模式.稀释样本室温10h存放稳定,与0h差异无统计学意义(P>0.05).新试剂和改良前试剂有良好的相关性(全血r=0.994 2,P<0.01;稀释r=0.995 2,P<0.01).新试剂和改良前试剂的全血模式测定结果差异无统计学意义(P>0.05),稀释模式结果则差异有统计学意义(P<0.01).结论 Bio-Rad VariantⅡ糖化血红蛋白改良新试剂优于改良前,能更好地满足临床质量要求.