Vitros5.1FS自动生化分析仪生物参考区间验证

目的验证强生公司Vitros5.1FS自动生化分析仪20项常规生化检测指标的生物参考区间。方法根据生物参考区间的验证要求,每个项目纳入参考个体20例,标本采集符合要求。经评价Vitros5.1FS自动生化分析仪的性能正常,采用配套校准品和试剂校准仪器,质控结果在控,按Vitros5.1FS自动生化分析仪作业指导书进行样本检测,验证参考个体的检测结果是否与《全国临床检验操作规程》第3版或《VITROS实验方法学手册》提供的生物参考区间一致。结果除丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酐(Cr)、乳酸脱氢酶(LDH)、无机磷(Phos)、胆碱酯酶(Che)与《VITROS实验方法学手册》提供的生物参考区间一致外,其他项目与《全国临床检验操作规程》(第3版)提供的生物参考区间一致。结论不同实验室应制订不同的生物参考区间,以确保临床诊断结果的准确性。