尿促卵泡素诱发排卵的多中心随机对照试验

目的:验证国产尿促卵泡素(uFSH)对不孕症病人诱发排卵治疗的临床有效性与安全性.方法:对144例WHOⅡ类无排卵或黄体功能不全的不孕症病人进行多中心、随机、阳性对照研究.试验组使用国产uFSH,对照组使用进口uFSH,月经d 3～5始,每日肌内注射uFSH 75 IU,监测卵泡发育、宫颈黏液、有无排卵及妊娠,并观察不良反应.结果:试验组与对照组均入选72例,完成试验分别为66例和69例.试验组和对照组的有效率、排卵率、妊娠率、不良反应的发生率分别为96%(63/66)和99%(68/69),97%(61/63)和94%(64/68),14%(9/63)和15%(10/68),2%(1/68)和1%(1/70),2组比较无显著差异(P＞0.05).结论:国产uFSH用于不孕症病人诱发排卵是有效和安全的,效果与进口制剂相当.