雷公藤多苷联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的随机对照试验

目的 评价雷公藤多苷联合甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的有效性及安全性.方法 采用随机、阳性药物对照、开放性设计,纳入活动性RA患者70例.两组均给予MTX,治疗组给予雷公藤多苷20 mg,每日3次;对照组给予来氟米特20 mg,每晚1次.共治疗12周.以3变量疾病活动指数28(three variables disease activity score 28-3,DAS28-3)为主要评估指标.结果 两组治疗后,DAS28-3评分均较治疗前明显下降;治疗组中等反应者21例(61.8%),对照组中等反应者24例(70.6%),两组中等反应率比较,差异无统计学意义.治疗组有1例、对照组有4例用药4周后出现丙氨酸转氨酶或天门冬氨酸转氨酶升高2～3倍正常上限.治疗组绝经期前女性共16例,使用8周后,有3例出现月经紊乱;12周后,有5例出现月经紊乱,其中2例闭经.结论 短期内雷公藤多苷可替代来氟米特与MTX联合治疗RA,治疗12周后,多数患者可取得中等反应,不良反应轻微,但应注意其对性腺的影响.