复方熊胆茵陈颗粒质量标准研究

目的建立复方熊胆茵陈颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的熊胆粉、茵陈、白术、甘草。采用高效液相色谱法测定制剂中牛磺熊去氧胆酸钠的含量。色谱柱:Kromail 100-5 C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.03 mol/L磷酸二氢钠溶液(60∶40),pH=4.4;检测波长:210 nm;流速:1 mL/min;柱温:25℃。结果在薄层色谱中可以检出熊胆粉、茵陈、白术、甘草。牛磺熊去氧胆酸钠在进样量0.182 1～1.821 mg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 98),平均加样回收率为100.39%,RSD=1.70%(n=6)。结论该方法简便、准确、专属性强,可以有效控制复方熊胆茵陈颗粒的质量。