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Adaptive Platform Trials: the Impact of Common Controls on Type One Error and Power
Quynh Nguyen,Katharina Hees,Benjamin Hofner
JOURNAL OF BIOPHARMACEUTICAL STATISTICSno. 5 (2024): 719-736
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Regulatory Issues of Platform Trials: Learnings from EU-PEARL
Quynh Lan Nguyen,Katharina Hees,Sabina Hernandez Penna,Franz Koenig,Martin Posch,Marta Bofill Roig,Elias Laurin Meyer, Michaela Maria Freitag,Tom Parke, Maximilian Otte, Hans-Peter Dauben,Tobias Mielke,Cecile Spiertz,Peter Mesenbrink, Madhavi Gidh-Jain,Suzanne Pierre, Salvatore Morello,Benjamin Hofner
Clinical Pharmacology &amp Therapeutics (2024)
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[Marketing Authorisation for Rare Diseases: the European Regulatory Perspective Using the Example of Gene and Cell Therapies]
Martina Schüßler-Lenz,Benjamin Hofner
Zeitschrift fur Evidenz, Fortbildung und Qualitat im Gesundheitswesen (2024): 73-81
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Vaccine Development During a Pandemic: General Lessons for Clinical Trial Design
Benjamin Hofner, Elina Asikanius,Wolfgang Jacquet,Theodor Framke,Katrien Oude Rengerink,Lukas Aguirre Davila, Maria Gruenewald,Florian Klinglmueller,Martin Posch, Finbarr P. Leacy, Thomas Lang,Armin Koch, Jorg Zinserling,Kit Roes
STATISTICS IN BIOPHARMACEUTICAL RESEARCHno. 2 (2024): 158-170
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Considerations for the Planning, Conduct and Reporting of Clinical Trials with Interim Analyses
Elina Asikanius,Benjamin Hofner,Lisa V. Hampson, Gernot Wassmer, Christopher Jennison,Tobias Mielke, Cornelia Ursula Kunz, Kaspar Rufibach
arxiv（2024）
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