ICP-MS法同时测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠西林瓶中17种金属元素的浸出量
China Pharmacist(2022)
Abstract
目的:建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)同时测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠西林瓶中17种元素的浸出量.方法:采用4%乙酸溶液作为浸出溶剂,以锗(Ge)、铟(In)、铋(Bi)元素为内标,采用ICP-MS对铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、镍(Ni)、钒(V)、硒(Se)、锂(Li)、锑(Sb)、钡(Ba)、铬(Cr)、钼(Mo)、铜(Cu)、锡(Sn)、锌(Zn)、铁(Fe)17种元素进行含量测定,在线添加内标溶液对结果进行实时校正.结果:17种元素的线性关系良好(r≥0.9972),精密度、重复性试验RSD分别小于5.37%,8.00%,加样回收率为83.46%~114.53%(n=9).39批注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠西林瓶中检出的各金属元素,未超过相关限量要求.结论:该方法快速、灵敏、简便,可以同时测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠西林瓶中多种浸出元素,可为药包材质量标准的提高提供数据支持.
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