指纹图谱和化学模式识别评价前列舒通胶囊的质量
West China Journal of Pharmaceutical Sciences（2023）
Abstract
目的 建立前列舒通胶囊的HPLC指纹图谱并结合化学模式识别,对前列舒通胶囊的整体质量进行评价.方法 采用HPLC法测得18批样品的色谱图,并进行相似度分析;以22个共有峰的峰面积为变量,进行聚类分析、主成分分析和正交偏最小二乘法-判别分析.结果 18批样品的指纹图谱中有22个共有峰,相似度均大于0.98,造成不同批次间的差异性成分为F3、F7、F16、F21等4个峰,其中,F16为盐酸小檗碱.结论 所用方法准确可行,可为"药材-中间体-成品"全过程的质量控制提供依据.
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