关于聚氯乙烯材质医疗器械细胞毒性可能风险点及检测方法的几点思考
China Medical Device Information（2022）
Abstract
聚氯乙烯(Polyvinyl Chloride,PVC)因为性能稳定、价格低廉而广泛应用于医疗器械领域.PVC需要根据使用的需求不同而加入不同比例的增塑剂、热稳定剂、色素等添加剂,但是因为添加剂的使用会造成一定的生物毒性,对人体健康造成危害.在PVC材料加工时增塑剂和热稳定剂的使用量最大.文章主要分析PVC材质中增塑剂、热稳定剂的生物毒性,概述PVC材质医疗器械的生物安全性评价及检测方法,医疗器械的材质、状态、组成及添加物质均决定了生物毒性检测方法的选择,在实际检测过程中细胞毒性的检测应尽可能综合2种以上方法的结果进行评价.
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