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达比加群相关出血事件的危险因素分析

The Chinese Journal of Clinical Pharmacology(2022)

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摘要
目的 分析达比加群相关出血事件的危险因素,为临床安全应用达比加群提供参考.方法 用单中心、前瞻性研究设计,通过北京大学第一医院电子病历系统,对2021-01-01—2021-06-30符合条件患者的病历信息进行检索,记录患者的基本信息、合并症和合并用药等信息.根据随访1年内的出血情况,将患者分为出血组和无出血组,比较2组患者的临床特点,并分析达比加群致出血的危险因素.结果 本研究共纳入患者275例,1年随访时脱落14例,最终入组261例.入组患者主要临床诊断为非瓣膜性心房颤动,其中男性107例,女性154例,平均年龄为(71.4±13.9)岁,平均体质量指数为(25.5±4.0)kg·m-2.16例(6.1%)患者发生了出血(包括穿刺点血肿10例、皮下瘀斑4例、鼻出血2例),245例(93.9%)无相关出血事件.经统计分析发现,女性[P<0.05,比值比(OR)=3.4,95%CI=1.2~10.1]、高龄(>65岁,P<0.05,OR=1.1,95%CI=1.0~1.1)、行经皮冠状动脉介入治疗术者(P<0.05,OR=3.7,95%CI=1.0~13.1)对出血事件有显著性影响,血红蛋白>130 g·L-1者(P<0.05,OR=4.4,95%CI=1.4~13.9)有较高的出血风险.结论 高龄(>65岁)、女性和行经皮冠状动脉介入治疗术是非瓣膜性心房颤动患者使用达比加群发生出血事件的高危因素.在存在上述高危因素的临床患者中,应结合临床实际情况,合理进行达比加群用药剂量的调整和用药治疗监测.
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