A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗对婴幼儿人群的免疫原性研究
Zhonghua yu fang yi xue za zhi [Chinese journal of preventive medicine](2022)
摘要
目的:评价国产A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗对2岁以下婴幼儿的免疫原性。方法:将2017年3月至2018年6月河南省泌阳县1 932名2岁以内未接种过流脑疫苗且腋下体温≤37.0 ℃健康婴幼儿纳为对象。将3月龄组和 6~11月龄组对象按1∶1比例分配至试验组和对照组,将12~23月龄组对象按1∶1∶1比例分配至1剂次组、2剂次组和对照组,每组含276名对象。试验组对象肌内注射待评价冻干剂型A+C群脑膜炎球菌结合疫苗,对照组对象肌内注射市售冻干剂型A+C群脑膜炎球菌结合疫苗。接种前和最后一剂次接种30 d后采集对象静脉血,测定并比较各组抗体阳转情况。结果:免疫原性研究完成率为95.2%(1 839/1 932)。接种前,3月龄和6~11月龄对象试验组和对照组A群和C群抗体GMT和阳性率差异均无统计学意义(均 P>0.05);12~23月龄对象1剂次组A群抗体GMT和阳性率高于对照组(均 P<0.05),2剂次组与对照组差异无统计学意义(均 P>0.05)。接种后,试验组和对照组A、C群抗体阳转率率差(95% CI)在3月龄对象分别为-0.12%(-6.01%~5.77%)和0.82%(-4.23%~5.86%);在6~11月龄对象分别为6.75%(1.71%~11.79%)和-4.32%(-8.73%~0.08%);在12~23月龄对象分别为1.02%(-3.80%~5.83%)和-4.40%(-7.79%~-1.01%)(2剂次组),-7.22(-12.90~-1.54)和-18.61(-23.75~-13.46)(1剂次组);A群和C群抗体几何平均滴度在3月龄对象试验组分别为48.50和63.12,与对照组差异无统计学意义(分别为43.02和57.99)(均 P<0.05),在6~11月龄和12~23月龄对象分别为84.09和92.51(2剂次组),均高于各自对照组(分别为43.10和61.83)(均 P<0.001)。 结论:A+C群脑膜炎球菌结合疫苗在2岁以下婴幼儿中具有较好的免疫原性。
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关键词
Group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine,Immunogenicity,Control study
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![](https://originalfileserver.aminer.cn/sys/aminer/pubs/mrt_preview.jpeg)
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