基于云数据的中医药方案防治抑郁障碍自杀风险临床疗效的多中心、前瞻性队列研究

目的 基于云数据技术建立中医药防治抑郁障碍(MDD)的信息资源库,评价中医药方案防治MDD患者自杀风险的临床疗效.方法 2017年1月—2018年4月,招募全国7个城市的13家中医医院、中西医结合医院及精神专科医院住院及门诊MDD患者4440例,纳入其中无自杀观念的患者2513例,按照接受的治疗方案自然形成中医治疗、西医治疗与中西医结合治疗3个队列,并根据中医治疗暴露时间水平分为高、中、低水平.随访间隔时间3个月,以蒙哥马利-艾森贝格抑郁评定量表(MARDS)评估患者抑郁症状变化情况及出现自杀观念终点事件的发生.结果 MDD无自杀观念患者的中医治疗队列(896例)、西医治疗队列(744例)、中西医结合治疗队列(873例)的2年自杀观念发生率分别为34.5％(309/896)、46.9％(349/744)、23.0％(201/873).以西医治疗队列为参照,中医治疗队列自杀观念发生风险降低32.9％[HR=0.671,95％CI(0.575～0.784),P<0.001],中西医结合治疗队列自杀观念发生风险降低59.4％[HR=0.406,95％CI(0.341～0.483),P<0.001].在中医治疗队列中,以低水平中药暴露时间(TCM-ET)为参照,中水平TCM-ET自杀观念发生风险降低47.2％[HR=0.528,95％CI(0.414～0.674),P<0.001],高水平TCM-ET自杀观念发生风险降低81.6％[HR=0.184,95％CI(0.127～0.267),P<0.001].在中西医结合治疗队列中,以低水平TCM-ET为参照,中水平TCM-ET自杀观念发生风险降低39.9％[HR=0.601,95％CI(0.438～0.826),P<0.001],高水平TCM-ET自杀观念发生风险降低65.9％[HR=0.341,95％CI(0.235～0.495),P<0.001].结论 中医治疗、西医治疗及中西医结合治疗均可改善MDD患者抑郁症状,运用中医药治疗方案较单纯西药治疗可更好降低MDD患者自杀观念的出现率,且治疗时间达半年以上(中高水平TCM-ET)对防治MDD自杀风险的疗效更为显著.