雷度ABL825血气分析仪性能评价

目的:评价丹麦Radiometer（雷度）公司ABL825型血气分析仪检测人体血液酸碱度（potential of hydrogen，pH）、二氧化碳分压（partial pressure of carbon dioxide，PCO 2）、氧分压（oxygen partial pressure，PO 2）、钙离子（calcium ion，Ca 2+）、乳酸（lactic acid，Lac）的检测性能。 方法:根据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）的EP15-A2文件，对ABL825血气分析仪于2021年1月到3月期间检测各质控品和临床样本进行非随机对照试验研究，对检测pH、PCO 2、PO 2、Ca 2+和Lac的精密度、准确度进行评价，同时与另一台认可仪器ABL825的检测结果进行一致性验证；依据《中华人民共和国医药行业标准/电解质分析仪YY/T 0589/2016》评价仪器检测Ca 2+的稳定性和携带污染率。 结果:ABL825检测系统检测各项目高低2个浓度总不精密度分别为：pH 0.001和0.001，PCO 2 0.78%和1.31%，PO 2 1.31%和2.03%，Ca 2+ 1.07%和1.27%，Lac 4.60%和3.67%；批内不精密度分别为：pH 0和0，PCO 2 0.50%和0.77%，PO 2 1.26%和1.30%，Ca 2+ 0和0，Lac 2.75%和1.02%；二者均小于厂家声明，符合实验室要求。两个检测系统pH、PCO 2、PO 2、Ca 2+、Lac相关系数（R 2）分别为0.989 8、0.993 9、0.997 5、0.995 5、0.979 5，均 R2>0.95，两个检测系统相关性较好，相对偏倚小于厂家申明，准确度高。稳定性：钙离子波动百分比（R）为0。携带污染率：低浓度到高浓度的携带污染率（C LH）为0.50%，从高浓度到低浓度的携带污染率（C HL）为1.49%，符合文件要求。 结论:ABL825血气分析仪主要仪器性能达到实验室要求，检测结果可靠，可满足临床检测需求。