雷度ABL825血气分析仪性能评价
International Medicine and Health Guidance News(2022)
Abstract
目的:评价丹麦Radiometer(雷度)公司ABL825型血气分析仪检测人体血液酸碱度(potential of hydrogen,pH)、二氧化碳分压(partial pressure of carbon dioxide,PCO
2)、氧分压(oxygen partial pressure,PO
2)、钙离子(calcium ion,Ca
2+)、乳酸(lactic acid,Lac)的检测性能。
方法:根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的EP15-A2文件,对ABL825血气分析仪于2021年1月到3月期间检测各质控品和临床样本进行非随机对照试验研究,对检测pH、PCO
2、PO
2、Ca
2+和Lac的精密度、准确度进行评价,同时与另一台认可仪器ABL825的检测结果进行一致性验证;依据《中华人民共和国医药行业标准/电解质分析仪YY/T 0589/2016》评价仪器检测Ca
2+的稳定性和携带污染率。
结果:ABL825检测系统检测各项目高低2个浓度总不精密度分别为:pH 0.001和0.001,PCO
2 0.78%和1.31%,PO
2 1.31%和2.03%,Ca
2+ 1.07%和1.27%,Lac 4.60%和3.67%;批内不精密度分别为:pH 0和0,PCO
2 0.50%和0.77%,PO
2 1.26%和1.30%,Ca
2+ 0和0,Lac 2.75%和1.02%;二者均小于厂家声明,符合实验室要求。两个检测系统pH、PCO
2、PO
2、Ca
2+、Lac相关系数(R
2)分别为0.989 8、0.993 9、0.997 5、0.995 5、0.979 5,均
R2>0.95,两个检测系统相关性较好,相对偏倚小于厂家申明,准确度高。稳定性:钙离子波动百分比(R)为0。携带污染率:低浓度到高浓度的携带污染率(C
LH)为0.50%,从高浓度到低浓度的携带污染率(C
HL)为1.49%,符合文件要求。
结论:ABL825血气分析仪主要仪器性能达到实验室要求,检测结果可靠,可满足临床检测需求。
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Key words
Blood gas,Performance evaluation,Potential of hydrogen,Partial pressure of carbon dioxide
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