PD-1抑制剂联合阿帕替尼及化疗治疗HER2阴性晚期胃癌的临床疗效和安全性分析

目的 探讨程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂联合阿帕替尼及化疗治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期胃癌的疗效及安全性.方法 回顾性分析2019-01-01-2021-06-15在山东省肿瘤医院收治的一线治疗失败的HER2阴性晚期胃癌患者100例病例资料,根据不同的治疗方案将患者分为PD-1抑制剂联合阿帕替尼及化疗组(研究组,37例)和单独化疗组(对照组,63例),分析患者的中位总生存期(mOS)、中位无进展生存期(mPFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和不良反应时间发生率.结果 研究组和对照组ORR分别为10.8％(4/37)和1.6％(1/63),差异无统计学意义,χ2=2.459,P=0.117;DCR分别为75.7％(28/37)和44.4％(28/63),差异有统计学意义,χ2=9.227,P=0.002.在不良事件方面,研究组和对照组总不良事件发生率分别为86.5％(32/37)和47.6％(30/63),差异有统计学意义,χ2=14.946,P<0.001;≥3级不良事件发生率分别为45.9％(17/37)和22.2％(14/63),差异有统计学意义,χ2=6.133,P=0.013.2组均无治疗相关死亡事件.研究组与对照组mOS分别为16.37和12.90个月,差异无统计学意义,χ2=1.282,P=0.258;mPFS分别为3.90和2.53个月,差异有统计学意义,χ2=4.622,P=0.032.Cox回归分析未发现与生存期有关联的影响因素.结论 研究组对比对照组具有更好的疗效,尽管研究组的PFS长于对照组,但2组在OS上差异无统计学意义,三药联合可能更容易发生甲状腺功能减退、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高和反应性毛细血管增生症.