UHPLC法同时测定并比较不同厂家、不同剂型益心舒制剂中7种成分含量

目的 建立UHPLC法同时测定不同厂家、不同剂型益心舒制剂中阿魏酸、迷迭香酸、紫草酸、洋川芎内酯Ⅰ、丹酚酸B、隐丹参酮和丹参酮ⅡA 7种成分的含量,为进一步提升益心舒制剂的质量控制水平奠定基础.方法 采用Waters Acquity HSS T3色谱柱(100mm×2.1mm,1.8 μm),以0.5％甲酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,体积流量0.4mL/min;柱温37 ℃,检测波长:阿魏酸为322nmn,迷迭香酸、紫草酸、洋川芎内酯Ⅰ和丹酚酸B为280 nm,隐丹参酮和丹参酮ⅡA为265 nm.采用所建立的含量测定方法测定不同批次、不同厂家、不同剂型的益心舒制剂中7种化学成分的含量,并进一步比较分析.结果 所检测的7种成分在15 min内全部出峰,且在各自线性范围内线性关系良好,相关系数均大于0.999 5,精密度、稳定性和重复性的RSD小于2.46％,平均加样回收率为97.56％～104.44％,RSD值均小于3.72％.不同厂家生产的益心舒制剂中7种成分含量差异显著;成分中,来自丹参药材的成分含量差异相对较小,而来自川芎药材的阿魏酸和洋川芎内酯Ⅰ含量差异较大.结论 该方法简便快捷、稳定,测定结果准确可靠,不仅实现了从成分含量上对川芎的质量评价,同时通过对多个成分的测定完善了对丹参的质量评价,一方面为进一步提升益心舒制剂的整体质量控制水平奠定基础,另一方面也为不同厂家、不同剂型的益心舒制剂的质量对比研究提供参考.