显微红外光谱法联合其他手段剖析6批问题清火片的造假本质

目的 采用显微红外光谱法联合其他手段揭示6批问题清火片的造假本质.方法 显微红外光谱法分析大量不明矿物碎块,配合总灰分、酸不溶性灰分检查,并通过ICP-OES法测定铝含量,TLC、HPLC-DAD、UHPLC-MS/MS法鉴定有机染料.结果 6批样品非法添加了硅酸盐类化合物和有机染料亮蓝,铝含量在296.38 ～2135.78 mg/kg范围内.结论 多种分析手段的配合可全面、准确、有效地剖析问题清火片,从而为客观真实评价药品质量和加强药品监管提供支撑与依据.