注射用七叶皂苷钠安全性风险分析及思考
Chinese Journal of Pharmacovigilance(2021)
摘要
目的 分析注射用七叶皂苷钠的安全性风险,为其安全使用提供参考.方法 对国家药品不良反应监测数据库、国内文献中不良反应报告及药品监管部门采取风险控制措施等相关资料信息进行整理与分析.结果 注射用七叶皂苷钠可致皮疹、瘙痒、静脉炎、过敏性休克、肝损害等不良反应;儿童和老年人也存在用药风险;临床应用需注意并做好相关防治措施.结论 为防控注射用七叶皂苷钠在临床使用中的安全性风险,药品上市许可持有人应对已识别的风险及时采取修改说明书等风险控制措施,主动开展上市后研究.医疗机构应加强合理用药,避免不良反应的发生.药品不良反应监测机构应持续加强不良反应监测工作,警示用药风险,保证公众用药安全.
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