Vero细胞HCP试剂盒在冻干乙型脑炎灭活疫苗生产过程中的应用

目的 通过检测冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)生产过程各道工序中的细胞残余蛋白,达到控制疫苗中Vero细胞残余蛋白的目的.方法 采用Vero细胞宿主细胞蛋白(host cell protein,HCP)试剂盒,对2009-2012年共65批冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)在病毒液收获、浓缩、硫酸鱼精蛋白处理、纯化、脱糖和半成品配制阶段中的HCP含量进行检测.结果 2009-2012年,病毒液收获阶段Vero细胞HCP含量无明显差异.2010年工艺优化后,2010-2012年的HCP平均值与2009年相比,在浓缩、硫酸鱼精蛋白处理、纯化、脱糖、半成品配制阶段分别降低了78.83％、83.42％、78.62％、86.88％、86.40％.结论 通过Vero细胞HCP试剂盒的动态监测,可以对生产过程中Vero细胞的残余蛋白含量实施控制.