快速核酸提取环介导等温扩增检测技术在肺结核诊断中的应用评价

目的 评估快速核酸提取环介导等温扩增检测(PURE-LAMP)技术在肺结核临床诊断中的应用价值.方法 选取2012年4月至2013年1月在河南省新乡市结核病防治所和获嘉县疾病预防控制中心就诊的初诊肺结核可疑症状者作为研究对象,共1378例.每例患者留取3份痰标本,分别进行痰涂片镜检、固体培养和PURE-LAMP检测.以临床诊断结果为标准,比较痰涂片镜检、固体培养和PURE-LAMP法检测MTB的效能;以固体培养试验结果为标准,评估PURE-LAMP检测MTB的效能.结果 以临床诊断结果为标准,痰涂片镜检、固体培养和PURE-LAMP检测MTB的敏感度分别为23.40％ (168/718)、58.91％(423/718)和49.44％ (355/718).PURE-LAMP检测敏感度高于痰涂片镜检(x2=185.02,P=0.000),但低于固体培养试验(x2=46.24,P=0.000).以固体培养试验结果为标准,PURE-LAMP检测MTB的敏感度和特异度分别为90.24％ (333/369)和96.86％(924/954),涂阴患者中检测敏感度和特异度分别为82.52％(170/206)和97.06％(924/952).结论 PURE-LAMP检测操作简单,敏感度和特异度较高,在我国县(区)级结核病防治机构具有一定的应用前景.