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BIOSYSTEM BA400全自动特定蛋白仪检测尿微量白蛋白的性能测定

China Medical Devices(2018)

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摘要
目的 BIOSYSTEM BA400全自动特定蛋白仪(以下简称"BA400特定蛋白仪")检测尿微量白蛋白的性能.方法 评估BA400特定蛋白仪检测尿液标本中微量白蛋白的准确度、精密度、线性范围、可报告范围、参考区间、携带污染率,评价尿微量白蛋白试剂在BA400特定蛋白仪上的分析性能.结果 BA400特定蛋白仪检测尿微量白蛋白的准确度、精密度、线性范围、参考区间验证均在允许的范围内;可报告范围为5.0~16000.0 mg/L;携带污染率为0.12%,符合仪器要求.结论 BA400特定蛋白仪测定尿微量白蛋白准确度高、重复性好,线性范围能满足临床所需,携带污染率极低,检测快速方便,结果 可靠,特别适用于肾内科、内分泌科、心内科对早期肾脏疾病的筛查,是临床测定尿微量白蛋白的理想分析仪器.
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关键词
automatic specific proein analyzer,urinary microalbumin,performance evaluation
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