交泰丸治疗失眠网络Meta分析

目的 系统评价交泰丸(JTW)及其加减方(JTW+)联合苯二氮卓类药物(BDZ)治疗失眠临床疗效,并探讨JTWm∶n(m∶n代表黄连与肉桂配伍比例)治疗失眠的药味配伍比例.方法 检索(从建库至2017年12月31日)中国知网数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库(Wan fang)以及Medline、Embase、Cochrane Library数据库有关JTW及JTW+治疗临床失眠随机对照试验文献;采用Cochrane偏倚风险评估工具和Jadad量表评价文献质量,采用Stata 14.0和RevMan 5.0软件进行进行方法学评价、异质性检验、敏感性分析、发表偏倚及经典与网络Meta分析;效应量采用相对危险度(RR)以及95％可信区间或预测区间(95％ CI/95％PrI)、累积概率面积(SUCRA)表示.结果 最终纳入文献13篇(敏感性分析已排除1篇文献),其中有1篇文献包含2个JTW配伍组,共涉及患者1 040例;JTW纳入随机对照试验4个,而JTW+m∶n+BDZ纳入随机对照试验10个;最终整体数据及亚组分析数据均具有较好稳定性,且不存在异质性(P＞0.1,I2≤50％);而Begg秩相关分析和Egger线性回归分析均提示倒置漏斗图不对称,存在一定发表偏倚(Z=2.46,P＜0.05;t=5.37,P＜0.05).经典Meta分析提示,与BDZ比较,JTW(RR=1.52,95％CI=[1.28,1.79])、JTW+m∶n+BDZ(RR=1.32,95％CI=[1.22,1.42])以及JTW+2∶1+BDZ(RR=1.33,95％ CI=[1.14,1.54])、JTVV5∶1+BDZ(RR=1.22,95％ CI=[1.09,1.37])、JTW+6∶1+BDZ(RR=1.44,95％CI=[1.20,1.74])、JTW10∶1+BDZ(RR=1.36,95％ CI=[1.14,1.60])治疗失眠临床有效率均显著提高.网络Meta分析预测区间提示,与BDZ组比较,JTW(RR=1.47,95％ PrI=[1.16,1.87])、JTW+m∶n+BDZ(RR=1.28,95％ PrI=[1.09,1.51])以及JTW+2∶1 +BDZ(RR=1.33,95％ PrI=[1.14,1.54])、JTW+6∶1+BDZ(RR=1.44,95％PrI=[1.12,1.85])、JTW+10∶1 +BDZ(RR=1.31,95％ PrI=[1.06,1.63])治疗失眠临床有效率均显著提高;SUCRA排序提示,JTW及JTW+m∶n+BDZ治疗失眠临床有效率总体排序是BDZ＜JTW+m+∶n+BDZ＜JTW,而JTW+m∶n+BDZ(药味配伍)治疗失眠临床有效率排序是BDZ＜JTW+5∶1 +B DZ＜JTW+10∶1+BDZ＜JTW+2∶1 +BDZ ＜JTW+6∶1 +BDZ.结论 依据现有临床证据表明,JTW及JTW+m∶n+BDZ在治疗失眠方面具有一定的疗效;但是JTW(药味配伍)最佳比例是否是10∶1,尚缺乏严谨数学模型及高质量临床试验数据支撑.