复方透骨草液外用毒性评价

目的:考察复方透骨草液外用的毒性,为临床应用的安全性提供实验依据.方法:①家兔皮肤急性毒性实验:家兔皮肤1d内4次涂抹复方透骨草液,观察动物的急性毒性反应,14 d后检测血液生化指标ALT、AST、BUN、CREA、TP和ALB,大体解剖观察心、肝、脾、肾等主要脏器,并计算脏器指数.②家兔皮肤刺激实验:分别采用家兔完整皮肤和破损皮肤模型,连续7d涂抹复方透骨草液,观察给药期及恢复期皮肤的红斑及水肿情况,记录皮肤刺激反应评分,判断药物是否具有刺激作用及刺激强度.恢复期结束行病理学检查.③豚鼠主动皮肤过敏预实验:豚鼠于第1、7、14天涂抹复方透骨草液进行致敏,以0.9％NaCl溶液为阴性对照,1％1-氯-2,4-二硝基苯溶液为阳性对照;末次致敏后14 d进行激发,激发后连续观察72 h,对皮肤的红斑和水肿情况进行初步评价.结果:①家兔1d内外用大剂量复方透骨草液无明显急性毒性表现;与对照组相比,各项血液生化指标及主要脏器均无明显异常.②连续7d涂抹复方透骨草液后,家兔完整皮肤未出现明显的红斑、水肿反应,无刺激性;家兔破损皮肤均出现轻度刺激症状(勉强可见红斑),且随着给药次数增加,药物对皮肤的刺激程度增强,末次给药后呈轻度刺激表现,停药后刺激症状逐渐消失,但部分动物的破损皮肤仍可见局部表皮增厚、真皮内纤维组织增生.③豚鼠外涂复方透骨草液激发后6、24、48、72 h均未出现红斑、水肿反应,无致敏性.结论:家兔外用相当于人临床用量45倍的复方透骨草液后未见急性毒性反应.复方透骨革液对家兔完整皮肤无刺激性,但对破损皮肤有一定的刺激性,对豚鼠无致敏性.