保肾灵Ⅰ号的研制及临床应用

目的:探讨保肾灵Ⅰ号的制备、质量标准及用于治疗慢性肾功能衰竭(以下称慢性肾衰)的临床疗效和干预慢性肾衰进程的作用.方法:按处方比例采用传统方法制成小蜜丸,按药典方法进行质量标准控制.临床应用:随机选择10例口服保肾灵Ⅰ号的慢性肾衰患者为中药组,随机选择不口服保肾灵Ⅰ号的10例慢性肾衰患者为对照组,对两组治疗前、治疗后的肌酐水平进行方差分析,以及两组之间的1/Scr进行回归分析.结果:两组治疗前Scr无差异(P＞0.05),治疗后Scr有显著差异(P＜0.05),两组1/Scr斜率(b值)分别为-3.469×10-4和-1.190×10-4.结论:保肾灵Ⅰ号的制备工艺简便,质量可控,保肾灵组对慢性肾衰的治疗优于对照组.