金标数码定量阅读仪QPAD的性能验证
International Journal of Laboratory Medicine(2014)
摘要
目的:评价金标数码定量阅读仪QPAD检测尿 HCG的分析性能。方法选取48个反应板分别连续在本仪器上读数10次,验证仪器精密度;14份标本一天内分别重复检测10次,计算批内的标准差(s)和变异系数(犆犞),用于批内精密度验证;选择2份样本每天早、晚各测1次,连续10天,计算批间精密度;190份标本用试剂条法和反应板法平行检测计算两者符合率,选择高、中、低标本各2份在QPAD和CI8200上平行测定,计算相对偏倚;用含量为5810 mIU/mL的标本进行倍比稀释,确定仪器灵敏度,且结果同CI8200进行回归分析;观察混浊尿、血尿标本对检验结果的影响。结果反应板连续读数10次,结果显示平均犆犞为1.1%;批内试验平均犆犞为6.23%,其中8份标本犆犞在4.60%以下,批间试验犆犞分别是14.29%、15.36%。QPAD和试剂条结果符合率98.95%;QPAD和CI8200相对偏倚为-10.65%~-4.34%。标本稀释试验确定QPAD检测尿HCG的灵敏度为21 mIU/mL;QPAD和 CI8200检测尿 HCG相关系数为犚2=0.9767。2例花板,尿标本经离心、过滤后重测,结果为阴性,背景清晰。结论金标数码定量阅读仪QPAD的主要分析性能满足临床检验尿 HCG检测有关技术要求,可用于临床检验。
更多查看译文
关键词
chemiluminescent measurements,gonadotropins,performance verification
AI 理解论文
溯源树
样例
![](https://originalfileserver.aminer.cn/sys/aminer/pubs/mrt_preview.jpeg)
生成溯源树,研究论文发展脉络
Chat Paper
正在生成论文摘要