三唑类抗真菌药物的药源性肝损伤主动监测研究

目的：研究应用计算机辅助系统主动监测住院患者3种三唑类抗真菌药物致药源性肝损伤的可行性和关键要素。方法：利用住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统，通过团队论证的方式优化住院患者三唑类抗真菌药物致药源性肝损伤主动监测的事件配置器。回顾性调取2015年1月1日–2015年11月30日我院经静脉途径应用氟康唑氯化钠注射液、注射用伏立康唑、伊曲康唑注射液的住院患者，对系统提示的阳性预警病例进行人工再评价。结果：计划3参数为最优的事件配置器参数，分别筛查氟康唑组、注射用伏立康唑组和伊曲康唑组病例840例、211例和81例。其中氟康唑组系统阳性预警病例377例，人工再评价实际阳性病例为42例，人工阳性预警率为5.00%；注射用伏立康唑组系统阳性预警病例94例，人工再评价实际阳性病例为15例，人工阳性预警率为7.11%；伊曲康唑注射液组系统阳性预警病例28例，人工再评价实际阳性病例为4例，人工阳性预警率为4.94%。结论：本研究中设置的肝损伤事件配置器结合了多种标准参数，可操作性好，弹性空间大，阳性病例丢失率低。采用该系统进行主动监测研究时，事件配置器的参数设置为关键要素，应基于不同目标药物和药品不良事件特点进行个体化设置。