灯盏花素滴丸治疗冠心病心绞痛的临床研究
Chinese Journal of Drug Evaluation(2020)
Abstract
目的:评价灯盏花素滴丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效.方法:收集符合纳入标准的240例患者,随机分为试验组(180例)和对照组(60例).试验组给予灯盏花素滴丸和血塞通片模拟剂,对照组给予血塞通片和灯盏花素滴丸模拟剂,疗程为28天.以心绞痛症状积分、西雅图心绞痛量表为主要有效性评价指标,观察两组的临床疗效和不良反应/事件.结果:试验组显效率比对照组显效率高20%(95%CI:8.45%~32.66%),试验组优于对照组;试验组愈显率优于对照组(P=0.0006);试验组治疗前后西雅图量表总分差值(平均为-22.5)与对照组(平均为-14.9)比较差异有统计学意义(P=0.0001),试验组优于对照组;心绞痛症状缓解试验组好于对照组.试验组和对照组均无不良反应出现,患者生命体征各次访视和治疗前后变比值均无统计学意义(P>0.05)和临床意义.结论:灯盏花素滴丸治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)安全、有效,可为临床用药提供参考.
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