HPLC法测定硫酸羟氯喹原料药中的苯酚

目的 建立测定硫酸羟氯喹原料药中苯酚含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用高效液相色谱法,Inertsil C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(70∶30,V/V),流速1.2 mL·min-1,检测波长为270 nm.结果 在上述色谱条件下,苯酚质量浓度在0.11～1.15.μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),回归方程:Y=15.424 8X+0.003 7,平均回收率为99.9％(n=9).结论 实验证明该法操作简单、准确性高且专属性强,适用于硫酸羟氯喹原料药中苯酚含量的测定.