正交设计试验法优选骨刺康复丸水提工艺参数

目的 优选骨刺康复丸的提取工艺参数,为该制剂工业化生产提供依据.方法 以浸膏得率与青藤碱含量为评价指标,采用流动相:乙腈-乙二胺(32∶68),流速1.0 mL/min,检测波长262 nm;柱温30℃的HPLC Welchrom C18 色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)测定青藤碱含量,单因素试验考察药材吸水率、提取次数,正交设计试验法考察加水量、煎煮时间、浸泡时间三个因素在不同水平对实验结果的影响.结果 骨刺康复丸最佳水提工艺参数为:药材吸水率为180.9％,提取2次,第一次加10倍量水,提取2.5 h,第二次加8倍量水,提取2h.按最佳水提工艺参数验证试验结果表明,浸膏得率可达33.08％、RSD为0.64％、青藤碱含量可达16.70 mg/mL、RSD为1.99％.结论 优选的水提工艺参数科学、合理、稳定、可行,适应于该制剂的工业化生产.