瑞舒伐他汀钙片对映异构体检测方法

目的 建立瑞舒伐他汀钙片对映异构体测定方法.方法 为高效液相色谱法,色谱柱CHIRALCEL OJ-RH(4.6×150 mm,5μm),以0.1％(v/v)三氟醋酸水溶液-乙腈(75:25)为流动相,流速0.5 ml/min;波长:242 nm.结果 在建立的色谱条件下,主成分、已知杂质与对映异构体分离度良好,对映异构体在浓度为0.2004～4.008μg/ml的浓度范围内线性良好,r为0.9999;对映异构体在各浓度下的平均回收率均在90％～110％之间,RSD小于10％(n=9).结论 本法简便、准确、可靠、灵敏,专属性强,可用于瑞舒伐他汀钙片对映异构体测定.