PD12890的含量测定方法的建立

目的：PD12890原料药含量测定方法的建立。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C18(4.6×150mm，5μm)；流动相：乙腈-甲醇-水(20：50：30)；检测波长293nm；柱温：30℃；流速为1.0ml/min。结果：PD12890在0.385-0.660mg/mL范围内峰面积有良好的线性关系，r=0.9998；高、中、低浓度的平均回收率分别为99.4%，99.6%和99.8%，RSD分别为0.3%，0.2%和0.3%。结论：所用方法简单快速，专属性强，重现性好，可用于PD12890原料药的含量测定。