胶体金渗滤法检测血清淀粉样蛋白A方法评价及其在儿童感染性疾病诊断中的应用

目的：评估国产胶体金渗滤法试剂盒（SAA-SPOT）检测血清淀粉样蛋白A（SAA）的分析性能，探讨SAA在儿童感染性疾病诊断中的临床应用价值。方法（1）按EP文件评估SAA-SPOT方法的分析性能。（2）采用横断面调查研究设计方法，在2014年3月至7月间随机抽取广东省5家三级甲等医院386例细菌感染患儿和219例病毒感染患儿为研究对象，收集患儿临床一般情况、诊疗信息，以及血SAA、C-反应蛋白（CRP）和白细胞（WBC）检测指标。数据采用方差分析、独立t检验、ROC曲线和逐步回归统计方法分析。结果（1） SAA-SPOT平均回收率为103.74％，10 mg／L和100 mg／L的批内变异系数（ CV）分别为8.77％和3.61％；批间CV分别为9.01％和3.74％；天间CV分别为9.07％和4.03％；线性范围5 mg／L～200 mg／L；5 g／L血红蛋白，800μmol／L胆红素和22 mmol／L甘油三酯对检测无干扰。与西门子BNPRO定量系统SAA检测结果比对相关系数R2＝0.96。（2）与对照组相比，感染组血清SAA（细菌感染t ＝13.05，P＝0.001；病毒感染组t＝7.68，P＝0.001）和SAA／CRP比值（细菌感染组t＝2.29，P＝0.023；病毒感染组t＝3.32，P＝0.01）均显著升高。（3）细菌感染组，SAA与CRP呈平行升高，病毒感染SAA也显著升高，但CRP无显著变化。（4） SAA、CRP和WBC三指标的联合方程对细菌感染和病毒感染的正确判断率分别为92.25％和85.28％，鉴别诊断效率优于SAA／CRP比值。结论国产SAA-SPOT胶体金法分析性能良好，作为即时检测项目能满足临床检测要求。 SAA与CRP和WBC联合检测可提高感染的诊断效率。 SAA作为新的感染指标可为儿童病毒与细菌感染的早期辅助诊断和鉴别诊断提供有用的参考信息。