左旋多巴片在健康人体的生物等效性

目的 评价2种左旋多巴片(抗震颤麻痹药)在健康人体内的生物等效性.方法 18名健康男性受试者随机交叉给药,分别单次口服左旋多巴片的试验药物或对照药物250 mg,用高效液相色谱法测定左旋多巴的血药浓度,计算2种药物的药代动力学参数,并评价其生物等效性.结果 口服左旋多巴片试验药物及对照药物的主要药代动力学参数:t1/2分别为(1.06±0.31),(1.02±0.40) h;Tmax分别为(0.53±0.39),(0.54±0.37)h；Cmax分别为(1.69 ±0.66),(1.61±0.68) μg·mL-1;AUC0-t分别为(2.00±0.64),(1.85±0.50) μg·h·mL-1；AUC0-∞分别为(2.10±0.64),(1.95±0.55) μg·h·mL-1.试验药物相对于对照药物的平均相对生物利用度F值:AUC0-t为(110.9±33.1)％,AUC0-∞为(111.1±32.4)％.结论 2种左旋多巴片生物等效.