盐酸罗哌卡因注射液的含量测定

目的:建立盐酸罗哌卡因注射液含量测定的高效液相色谱测定法。方法:色谱柱:Agilent C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-磷酸缓冲液(取1 mol·L~(-1)磷酸二氢钠液1.3 ml;0.5 mol·L~(-1)磷酸氢二钠32.5ml,加水至1000ml,用10%的磷酸调节pH为8.0)(60:40),检测波长:262nm,流速:1.0 ml·min~(-1)。结果:盐酸罗哌卡因在0.061 4～1.228 mg·ml~(-1)浓度范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为99.85%,RSD=0.64%(n=9)。结论:该方法简便,结果准确,专属性强,灵敏度高,能够有效控制产品的质量。