罗格列酮钠肠溶片的制备及质量控制

GAN Yong-jun,WU Lu-chun,FANG Da-shu,HU Xiang-nan,QIN Huang-ying,HUANG Bo

Zhongguo yaofang（2009）

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摘要

目的:制备罗格列酮钠肠溶片并建立其质量控制方法.方法:以罗格列酮钠为主药制备制剂,采用高效液相色谱法测定其中主药的含量.结果:所制制剂为白色包衣片,检查符合2005年版<中国药典>中的相关规定;罗格列酮检测浓度的线性范围为10～83μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.64%(RSD=1.05%).结论:该制剂制备工艺可行,质量可控.

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