复方樟脑乳膏相关物质测定方法研究

目的:建立复方樟脑乳膏中相关物质测定的色谱方法。方法:挥发性杂质采用气相色谱法测定,PEG-20M毛细管柱(30m×0.25mm,0.25μm),柱温:120℃,进样口温度:250℃,检测器温度:250℃;非挥发性杂质采用高效液相色谱法测定,Kro-masil氰基柱(25cm×4.6mm,5μm),流动相A为乙腈,流动相B为0.02mol.L-1醋酸铵溶液(pH值为6.50±0.05),流速为1.0mL.min-1,线性梯度洗脱;检测波长为250nm。结果:各有效成分与杂质之间分离良好,非挥发性成分盐酸苯海拉明、甘草次酸、葡萄糖氯己定的分离度分别为7.1、10.2、22.1,挥发性成分樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯的分离度分别为7.9、10.1、5.7。结论:所建立的测定方法简便,快速,可作为复方樟脑乳膏中相关物质检测的有效手段。