表面改性聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维的生物安全性评价

目的评价表面改性聚对苯二甲酸乙二醇酯(Polyethylene terephthalate,PET)纤维的生物安全性。方法参照相关国家标准对表面改性PET纤维进行细胞毒性试验,比较改性前后PET纤维的细胞毒性;对该表面改性PET纤维材料的浸提液进行急性毒性试验、溶血试验、热原试验和致敏试验,评价其生物安全性。结果与阴性对照组相比,改性前PET纤维的细胞毒性为Ⅲ～Ⅳ级(P<0.05),表面改性PET纤维无细胞毒性(P>0.05);表面改性PET纤维无全身急性毒性反应,溶血率为0.07%,<5%(P<0.05),热原反应符合规定,对豚鼠皮肤无致敏反应。结论表面改性PET纤维无毒性,生物相容性合格,达到了国家规定的生物安全性标准,为进一步进行人工韧带组织工程的研究提供了依据。