国产马来酸依那普利制剂与进口片剂体外溶出度比较

目的:考察国内3个厂家马来酸依那普利制剂(胶囊、片剂)与进口片剂(商品名:悦宁定)的体外溶出度,比较其体外溶出行为。方法:采用高效液相色谱法分别在水、pH1.2的盐酸溶液、pH4.0的醋酸盐缓冲液及pH6.8的磷酸盐缓冲液4种介质及低转速(50r/min)条件下测定样品累积溶出度,并评价溶出曲线的相似性。结果:国内3个厂家样品与进品样品在4种介质及低转速条件下15min累积溶出度均达到85%以上,但5、10min时国内2个胶囊样品溶出度明显低于国内片剂。结论:国内3个厂家马来酸依那普利制剂与进口片剂体外释放具有相似性,但不同厂家样品在15min内的释放行为有差异。