Résultats finaux de l’étude LymphoTEC : données en vie réelle sur la reconstitution lymphocytaire chez des patients lymphopéniques traités par diméthylfumarate

[email protected] (B. Iyoma). Une lymphopénie sévère et prolongée est rapportée chez 2,2 % des patients traités par diméthylfumarate (DMF) pour une sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR). L’objectif principal de LymphoTEC, étude rétrospective et multicentrique, est de décrire la reconstitution lymphocytaire (RL) après arrêt du DMF chez des sujets lymphopéniques (ALC : absolute lymphocyte count < 0,91.109/L). La population correspond aux 1429 patients SEP-RR de la base OFSEP ayant initié le DMF (traitement > 3 mois) entre le 01/01/2016 et le 15/12/2020 et avec ≥ 2 ALC (1 ALC dans les 6 mois précédents ou proche de l’initiation du DMF et ≥ 1 ALC sous traitement). L’analyse de la RL des patients lymphopéniques au moment de l’arrêt du DMF (n = 158) est réalisée selon la méthode de Kaplan-Meier avec des IC 95 % bilatéraux. Au total, 356 patients développent une lymphopénie avec ou sans arrêt du DMF. La médiane du temps de RL après arrêt du DMF est de 3,8 mois [3,0–6,3] ; 12 mois après arrêt, 83,0 % [70,8–90,1] patients ont reconstitué leur ALC. La médiane du temps de RL d’une lymphopénie de grade 1 (n = 33) est de 4,0 mois [3,2–11,2], d’une lymphopénie de grade 2 (n = 100), 3,0 mois [2,2–5,5] et d’une lymphopénie de grade 3 (n = 25), 9,7 mois [4,2-NA]. Le temps de RL est probablement surestimé, la première mesure d’ALC, pouvant être relativement tardive après l’arrêt du DMF. Les données relatives au développement d’une lymphopénie sous DMF seront également présentées ainsi que les raisons d’arrêt du traitement. La plupart des participants reconstituent en 4 mois en accord avec les publications précédentes. L’étude LymphoTec fournit des données supplémentaires concernant la RL. En France, les patients atteints de SEP présentent un temps médian de RL après arrêt du DMF de 3,8 mois.