上海:以制度机制创新,服务医疗器械产业健康发展,保障人民用械安全

Shanghai Medical Journal(2021)

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摘要
上海医疗器械产业存在不少问题,以致其发展受到制约.上海市药品监督管理局通过对上市准入制度机制设计创新,助推本市创新医疗器械产品进入国家创新医疗器械特别审查程序,加快本市应急产品注册上市;通过开展医疗器械注册人制度的试点,持续优化市场资源配置,服务医疗器械产业高质量发展.本文总结了上海医疗器械产业发展的创新服务,并提出思考和建议.
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